EMA顺利完成对尼美舒利的评估

2011年6月初23日，欧陆保健食品管理局（EMA）人用保健食品理事就会（CHMP）发布信息称，EMA启动了对尼美舒利的高风险评估，高风险评估论点显然尼美舒利口服疗法急性疼痛及原发性痛经的效益最少高风险，但此唑不宜便使用疗法骨关节炎。尼美舒利是一种阿司匹林抗炎药，使用疗法急性疼痛、痛性骨关节炎及原发性痛经。EMA对尼美舒利的循环系统系统及肝脏的可靠度多年来比较关心，CHMP对其运使用的效益及高风险进行时了全面的高风险评估，高风险评估的数据包括尼美舒利的生产跨国公司在2007年进行时的流行病学研究结果，以及所有可为了让的保健食品不良反应报告和已发表的数据。高风险评估论点显然，尼美舒利在疗法急性疼痛不足之处与其他阿司匹林抗炎药（NSAID）一样适当，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧苯基丙酸。在可靠度不足之处，尼美舒利的循环系统致癌性的高风险与其他NSAID唑相同；但是，尼美舒利较其他抗炎疗法具有更高的肝致癌性高风险。当年，理事就会已对尼美舒利的运使用进行时了多项限制，以减缓肝致癌性发生的高风险。在对已有数据进行时高风险评估后，CHMP进一步对其运使用进行时限制，促请尼美舒利不得便使用疗法痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒为了让于此慢性哮喘的疗法就会增加其依然用药的高风险，进而增加诱发肝致癌性的高风险。

主笔： tangqiongwen